2018年3月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)止痛藥“通滯蘇潤江”膠囊、片劑的藥品說明書進(jìn)行修訂，明確規(guī)定：孕婦、哺乳期和經(jīng)期婦女禁用，女性在停藥以后數(shù)周內(nèi)不得妊娠，備孕女性慎用。

　　1、“蘇潤江”，是個(gè)什么鬼？

　　秋水仙為百合科植物秋水仙的干燥鱗莖。為維吾爾藥常用藥材，維吾爾語稱“蘇潤江”。秋水仙主產(chǎn)于歐洲，上世紀(jì)70年代我國開始種植。

　　“通滯蘇潤江”由7味藥材組成：番瀉葉、秋水仙、訶子肉、盒果藤、巴旦仁、司卡摩尼亞脂、西紅花。番藏靈骨泰正品旗艦店瀉葉和秋水仙為君藥，“通滯蘇潤江”藥名可能由此而來。

　　巴旦仁，又名巴旦杏仁，內(nèi)含苦杏仁苷等。司卡摩尼亞脂，為植物膠旋花的根部乳狀滲出物，主要含60~80%的樹脂。

　　2、通滯蘇潤江作用，等于秋水仙堿？

　　作為西藥，秋水仙堿對(duì)尿酸無影響，但“可控制關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及發(fā)紅炎癥反應(yīng)”，用于“痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作，預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作。”

　　與秋水仙比較，通滯蘇潤江的作用更廣泛。番瀉葉，藏靈骨泰品質(zhì)保證有瀉下作用；訶子肉，有抑制溶血性鏈球菌的作用，司卡摩尼亞脂，有燥濕退腫作用等。

　　作為中成藥，通滯蘇潤江膠囊具有“開通阻滯，消腫止痛”的功效，用于治療“關(guān)節(jié)骨痛，風(fēng)濕病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛。”

　　3、通滯蘇潤江，絕不能超量服用

　　中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所通過分析發(fā)現(xiàn)，通滯蘇潤江膠囊每粒含秋水仙堿約14μg。通滯蘇潤江膠囊的用法用量為：口服，一次5～7粒，一日2次。按每日最大劑量計(jì)算，等于每日服用秋水仙堿0.藏靈骨泰多少錢一瓶2mg。

　　秋水仙堿具有骨髓抑制等毒性，超劑量攝入會(huì)導(dǎo)致多系統(tǒng)功能損害，死亡率較高。因此，通滯蘇潤江膠囊不要超適應(yīng)癥、超劑量，不宜長期連續(xù)用藥，用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)及肝、腎功能檢查。

　　4、什么時(shí)候停用通滯蘇潤江？

　　秋水仙堿具有抗有絲分裂作用，腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛是最初的毒性體征。秋水仙堿還可引起肌肉和周圍神經(jīng)病變，表現(xiàn)為麻木、刺痛和無力，并伴肌酸磷酸激酶增高。

　　同樣，服用通滯蘇潤江膠囊時(shí)，“當(dāng)出現(xiàn)乏力、食欲減退、惡心、嘔吐或腹脹、腹瀉等不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)�！�

　　5、通滯蘇潤江具有生殖毒性

　　通滯蘇潤江含有秋水仙堿，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，秋水仙堿有致畸性，高劑量時(shí)還可導(dǎo)致精子缺乏；半衰期28小時(shí)，在體內(nèi)有一定藏靈骨泰功效的蓄積作用。

　　通滯蘇潤江還含有峻瀉藥番瀉葉和司卡摩尼亞脂，及活血化瘀藥西紅花等中藥材。因此，“女性患者在服藥期間及停藥以后數(shù)周內(nèi)不得妊娠，備孕女性慎用�！�

　　6、通滯蘇潤江，不宜與這些藥合用！

　　秋水仙堿是肝藥酶CYP3A4的底物，因此，通滯蘇潤江應(yīng)盡量避免與CYP3A4抑制藥合用，如克拉霉素、紅霉素、葡萄柚汁、氟康唑、伊曲康唑、維拉帕米、奈非那韋等。

　　秋水仙堿還是P-糖蛋白的底物，因此通滯蘇藏靈骨泰潤江也不宜與P-糖蛋白抑制藥合用，如免疫抑制劑環(huán)孢素等。

　　另外，也有秋水仙堿與他汀類、氯貝特、環(huán)孢素或地高辛一起服用出現(xiàn)肌病和橫紋肌溶解癥的報(bào)道。

　　附件：通滯蘇潤江制劑說明書修訂要求